尊敬的获证组织：
国家认证认可监督管理委员会（CNCA）发布的新版《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01:2025）将于 2026 年 1 月 1 日起正式实施。
为确保获证组织平稳过渡至新版规则要求、保障认证活动顺利开展，现将核心事项及重点变化要求通告如下：
一、认证申请条件的要求
申请 QMS（质量管理体系）认证的组织，应确保至少满足以下关键条件（包括但不限于）：1、具备合法主体资格，营业执照等证明文件在有效期内；适用时，持有生产许可证、CCC 证书等相关行政许可/资质文件，且均在有效期内；
2、未被监管部门责令停产停业整顿；未被列入 “国家企业信用信息公示系统” 和“信用中国” 平台的严重违法失信名单；
3、近一年内未发生重大质量事故，认证范围内产品未出现国家监督抽查不合格情况；若曾出现抽查不合格，需已完成整改并经核查确认合格；
4、已按认证标准建立QMS，且体系有效运行满三个月，需提交充分的运行证据（如内审报告、管理评审报告、运行记录等）；
5、若曾因自身原因被暂停或撤销认证证书，自暂停/撤销之日起满一年方可重新申请；转换认证机构的，需满足新机构具备认可资格、原认证证书在有效期内等相关条件；
6、若原发证机构被撤销认可资质，自原机构资质撤销之日起满三个月，方可向其他认证机构申请认证。
二、现场审核实施的要求
1、初次认证初次认证审核的一、二阶段间隔不得少于5日，最长不应超过6个月。超期需重新实施一阶段审核。另对于一阶段非现场的条件进一步明确相关要求。
2、监督审核
初次认证及再认证后的第一次监督审核应在认证证书签发之日起12个月内进行。此后，监督审核间隔不应超过12个月。对应超期未执行监督审核的应暂停认证证书处理。
3、再认证审核
证书到期前未完成再认证的，自动失效，直至获得新证书方可恢复使用。
4、特殊审核
针对投诉、质量事故、国抽不合格等情况，本机构可能短时间通知甚至不通知即开展特殊审核。产品国抽不合格的，将在收到通报后30天内安排审核。
5、其他重点审核要求
▶（1）审核现场将重点审核最高管理者在体系中的领导作用及其对质量方针、目标的熟悉和推动情况。若最高管理者未亲自参与并推动QMS实施的，认证审核将不予通过。
▶（2）最高管理者必须参加首末次会议，最高管理者不能参加首、末次会议的，应由获得书面授权的其他高级管理层成员参会，审核组应记录最高管理者缺席理由。对于最高管理者不能配合参会的，审核现场将终止审核处理。
三、费用支付规范认证费用须由获证组织直接向本机构支付，不得通过第三方转交。获证组织的上级单位（如集团公司、事业单位等）直接支付的形式可接受。
四、认证委托人与获证组织的责任
获证组织应如实提供认证相关材料与信息，通过认证后持续有效运行质量管理体系（QMS），主动配合认证行政监管部门的监督检查及认证机构开展的投诉调查工作，及时向认证机构通报质量管理体系及相关重要条件的变更情况，并自行承担因认证机构资质被撤销而导致的认证活动终止、认证证书失效等相关风险。
若机构在第一阶段审核中发现申请信息或文件资料存在虚假情形，将终止本次认证活动。
五、证书暂停与撤销风险提示
新规细化了认证证书暂停、撤销及注销的具体情形、程序和时限：1、暂停情形
- 体系严重不符、受行政处罚、发生重大事故，或持有的与 QMS 认证范围相关的行政许可文件、资质证书、强制性认证证书等过期失效等；
2、撤销情形
- 法律地位注销、暂停期满未完成整改、造成重大事故等；
3、注销情形
- 组织主动申请，且无暂停/撤销相关情形。
▶ 认证机构应在调查核实后 5 日内作出暂停/撤销决定，请获证组织持续关注自身合规状况，确保证书持续有效。
六、记录留存要求
获证组织应留存认证证书有效期内相应的认证记录，至少包括以下记录：1、认证合同
2、审核计划
3、首、末次会议签到表
4、不符合报告及原因分析和纠正措施
5、审核报告
6、暂停、撤销通知（适用时）
七、共同遵守与配合事项
新版规则进一步明确并细化了对认证机构和受审核组织的相关要求。烦请获证组织重点关注上述变化，提前做好筹备工作，积极配合我机构开展审核与认证相关工作。
感谢您长期以来对中和一锦管理咨询的信任与支持！我们将以专业的服务，助力您的质量管理体系实现持续合规与高效运行。
有任何新版规则疑问需要进一步了解，可随时与我们联系
